【疫情当下，试剂检疫】新冠病毒试剂盒出境卫生检疫指南

新冠病毒试剂盒出境-卫生检疫指南

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新型冠状病毒抗原检测试剂盒（以下简称新冠病毒试剂盒）主要通过荧光PCR技术，检测被采集对象的咽拭子、血液等样本中的病毒遗传物质的含量，以帮助快速筛查疑似新冠病毒感染者，是当前进行新冠病例筛查的主要检测手段。

新冠病毒试剂盒的出口需要哪些步骤和注意事项，请和我一起来学习一下吧！

一、新冠病毒试剂盒出境卫生检疫

1.出境特殊物品卫生检疫审批向什么地方申请？

1)出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。

2)申请人通过海关出入境特殊物品卫生检疫审批与分析系统

（https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage）向所在地直属海关提出申请。

2.注意：新型冠状病毒检测试剂对应的《特殊物品卫生检疫审批单》，有效期为12个月。《特殊物品卫生检疫审批单》在有效期内可以分批核销使用，超过有效期的，应当重新申请。

3.凭借《特殊物品卫生检疫审批单》、发票、箱单、合同、委托书等资料进行报检。

二、新冠病毒试剂盒出口申报税号

根据海关总署《2020年第118号公告》，新冠病毒试剂盒的名称为“新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒”，商品编号为“38221900.20”，原编号“30021500.50”、“38220010.20”及“38220090.20”停止使用，成交计量单位按照“人份”申报，代码为“170”。

三、新冠病毒试剂盒出口

需要具备的资质及材料

第一种情况：

产品已取得我国医疗器械产品注册证，符合进口国（地区）的质量标准要求。

根据《关于有序开展医疗物资出口的公告》（商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号）规定，出口新冠病毒试剂盒的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证，符合进口国（地区）的质量标准要求，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证验放。

第二种情况：

产品取得国外标准认证或注册

根据《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号）规定，产品取得国外标准认证或注册的新冠病毒试剂盒出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的国外标准认证或注册的生产企业清单验放。（清单在中国医药保健品进出口商会网站动态更新）

四、特殊贸易方式下

新冠病毒试剂盒出口的处理

一些特殊的贸易方式下，如对外承包工程，新冠病毒试剂盒出口的证件要求参照一般贸易出口方式执行。